中文正式名   托吡酯
商品名及别名    妥泰
英文名    Topiramate　Tablets
主要成分    托吡酯
分子式及分子量   分子式：C12H21NO8S　分子量：339.36 
性状    本品为薄膜衣片
 
[适应症]
[作用与用途]   本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。
本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
 
禁忌症   已知对本品过敏者禁用。
 
注意事项   包括本品在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使发作频率增加的可能性减至最低。在成人的临床试验中，每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下停药过程可加速。
原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天，而肾功能正常的患者只需4-8天。
对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行（如控制发作，避免副作用），并且需了解对于已知有肾脏损害的患者，在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。
服用托吡酯时应保持足够饮水量，足够的饮水可以减少肾结石的发生的风险。在运动前或运动中，或处于较高温度环境中时，保持适当的饮水量可以减少与发热有关的不良事件。
肾结石
某些患者，尤其是伴有潜在肾石病因素的患者可能有增加肾石形成以及出现有关体征和症状如肾绞痛、肾脏疼痛和侧腹疼痛的危险。
肾石病的危险因素包括既往肾结石以及具有肾石病和高钙尿的家族史。但在托吡酯治疗期间，这结危险因素均未被证明可确实导致肾石形成，此外，患者服用的其它与肾石有关的药物可能也会增加此风险。
肝功能不全
肝功能受损的患者应慎用本品，因其对本品的清除力可能下降。
营养补充
若使用本品时体重下降，可考虑补充膳食或增加进食。
假性近视和继发性闭角型青光眼综合征
接受托吡酯治疗的患者中有报道出现假性近视和继发性闭角型青光眼的综合征，症状包括突发视力下降和/或眼睛痛。眼科医生的发现包括近视、前房变浅、眼充血（发红）和眼内压升高。伴有或不伴有瞳孔括大。这些症状可能与眼部渗出物导致晶状体和虹膜的前移，以及继发性闭角型青光眼有关。症状一般在开始托吡酯治疗的一个月内产生。与在40岁以下人群中发病率较低的原发性窄角型青光眼相比，在儿科及成人患者中均有与托吡酯有关的继发性闭角型青光眼的报道，治疗包括主治医生应立即停止给予托吡酯，并采取适当措施降低眼内压，这措施经常会合眼内压降低。

注：任何病因引起的眼内压升高，如果不进行治疗，可能导致严重的后遗症，包括永久失明。
 
儿童用药     剂量调整　应从每晚0.5-1mg/公斤给药开始，服用1吉后，每间隔1－2周递增0.5-1mg/公斤（分2次服用）。如果儿童不耐受，应调整剂量方案，或降低剂量增加量，或延长剂量调整时间间隔。剂量应根据临床疗效进行调整。
本品单药治疗，推荐日总量为3-6mg/公斤/日。近期诊断为部分性癫痫发作的儿童患者，日剂量曾达到过500mg/天。
老年患者用药     老年患者用药同成人。
对驾驶员及机械
操作能力的影响     与所有抗癫痫药物一样，托吡酯地中枢神经系统，可产生嗜睡、头晕或其它相关症状。这些不良事件虽然是轻度或中度，但均可能使患者在驾驶汽车或操纵机器时发生危险，特别是处于用药早期的患者。
药物过量     体征和症状
有报道显示一些患者服用了6-40克托吡酯，出现的症状包括：头痛、激越、嗜睡、乏力、代谢性酸中毒和低钾血症，其临床后果并不严重，全部患者均已恢复。
一名服用了96-110克托吡酯的患者因昏迷20-24小时被送入医院，3-4天后完全恢复。
治疗
应进行全身支持性疗法，并利用洗胃或活性炭将胃肠道中尚未吸收的药物清除。血液是清除体内托吡酯的一种有效方法。患者应大量饮水。

规格     （1）25mg,（2）50mg,（3）100mg
有效期     3年
储藏     避光，干燥，室温密闭保存
批准文号     25mg:H20020555  50mg:H20020556    100mg:H20020557
所属目录     国家、医保乙、公费
药物类别     心境稳定剂
参考价格     100mg×60片/瓶　339.00元　　25mg×60片/瓶　117.0元
生产单位     西安杨森制药有限公司