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与其它抗精神病药物一样,用“思瑞康”治疗的病人罕见有神经阻滞剂恶性综合征(参见注意事项)。
与其它抗精神病药物一样,服用“思瑞康”会伴有白细胞计数改变。增观察到服用“思瑞康”的病人出现一过性无症状的白细胞减少和/或中性白细胞减少,在安慰剂临床对照试验中所报告的发生率为1.6%。偶尔有嗜酸性粒细胞增加的报道。
在服用“思瑞康”的某些病人曾观察到出现无症状的血清转氨酶(ALT,AST)或у-GT水平增高。这种增高通常在继续“思瑞康”治疗过程中恢复。
在“思瑞康”治疗过程中曾观察到有非空腹状态下血清甘油三枉费和总胆固醇水平轻微升高现象。
“思瑞康”治疗可伴有轻微的与剂量有关的甲状腺激素水平下降,尤其是总T4和游离T4。总T4和游离T4的下降在喹硫平治疗的第2-4周最显著,长期治疗过程中没有进一步下降。在治疗过程中TSH浓度未出现具有临床意义的改变。几乎所有的病人在停用喹硫平后其对总T4和游离T4的影响可以恢复,而且与疗程无关。
与其它抗精神病药物一样,“思瑞康”可能会导致QTc间期延长,但在临床试验中这种变化不会持久性增加(见注意事项)。 禁忌症 “思瑞康”禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。 注意事项 心血管疾病
“思瑞康”可能会导致直立性低血压,尤其是在最初的加药期;在老年患者中上述现象较年轻患者多见。在临床试验中,使用喹硫平不伴发持久性QTc间期的延长。但与其它抗精神病药一样,如果效喹硫平与其它已知会延长QTc间期的药物合用时就在当谨慎,尤其是用于老年人时。
“思瑞康”应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的病人。
抽搐
在临床对照试验中,服用“思瑞康”的病人的抽搐发生率与服用安慰剂的病人无区别。与其它抗精神病药物一样,当用于治疗有抽搐病史的患者时应予以注意。
神经阻滞剂恶性综合征
抗精神病药物治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合征。临床表现包手高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出现此种情况,应停用“思瑞康”并给予适当的治疗。
迟发性运动障碍
与其它抗精神病药物一样,长期服用“思瑞康”治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性。如果出现迟发性运动障碍的体征和症状,应考虑减少“思瑞康”剂量或停用。 孕妇及哺乳 妇女用药 “思瑞康”用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定(对动物的生殖毒性资料见临床前案例性资料一节的生殖研究部分)。因此,只有在获益大于潜在危险的情况下“思瑞康”才能用于妊娠中的患者。
喹硫平在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若服用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。 儿童用药 “思瑞康”用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
老年患者用药 与其它抗精神病药物一样,“思瑞康”用于老年人也应慎彼一时,尤其在开始用药时。老年人的起始剂量应为25毫克/日。每日增加剂量,幅度为25-50毫克,直到有效剂量。有效剂量可能较一般年轻病人低。
对驾驶员及机械操作能力的影响 由于“思瑞康”可能会导致困倦。因此对操纵危险机器包括开车的病人应予提醒。 药物相互作用 由于喹硫平主要具有中枢神经系统作用,“思瑞康”在与其它作用于中枢的药物或酒精合用时应当谨慎。 |